Правовое значение экспертизы качества медицинской помощи и круг инициаторов

Экспертиза качества медицинской помощи представляет собой важнейший институт в системе охраны здоровья граждан Российской Федерации. Согласно части 1 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Проведение экспертизы качества медицинской помощи может быть инициировано различными субъектами в зависимости от целей исследования, правового статуса инициатора и процессуального контекста. Вопрос о том, кто вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, имеет ключевое значение для защиты прав пациентов, медицинских организаций и иных заинтересованных лиц.

В настоящей статье мы подробно рассмотрим нормативно-правовое регулирование инициации экспертизы качества медицинской помощи, круг субъектов, обладающих правом на ее проведение, а также порядок реализации этого права в различных правовых ситуациях.

▶️ Понятие и правовая природа экспертизы качества медицинской помощи

Для правильного понимания вопроса об инициации экспертизы качества медицинской помощи необходимо определить ее правовую природу и виды.

Определение экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи представляет собой исследование, проводимое с использованием специальных медицинских знаний для установления соответствия оказанной медицинской помощи установленным критериям оценки качества. Такая экспертиза может проводиться как в рамках государственного и ведомственного контроля, так и по инициативе заинтересованных лиц в досудебном или судебном порядке .

Цели проведения экспертизы

В соответствии с законодательством, экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях:

• Выявления нарушений при оказании медицинской помощи.
  • Оценки своевременности оказания медицинской помощи.
  • Оценки правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
  • Оценки степени достижения запланированного результата .

Виды экспертизы качества медицинской помощи

В зависимости от правового контекста и инициатора выделяют следующие виды экспертизы:

• Государственная экспертиза качества медицинской помощи– проводится в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • Ведомственная экспертиза качества медицинской помощи – проводится в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • Судебная экспертиза качества медицинской помощи – назначается судом в рамках гражданского, арбитражного или уголовного судопроизводства.
  • Независимая (внесудебная) экспертиза качества медицинской помощи – инициируется заинтересованными лицами (пациентами, их представителями, медицинскими организациями) в досудебном порядке .

🟩 Государственный контроль и экспертиза качества медицинской помощи: инициаторы

В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности экспертиза качества медицинской помощи проводится по инициативе уполномоченных государственных органов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Основным органом, осуществляющим государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы .

В соответствии с пунктом 5 Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи (утвержден Приказом Минздрава России от 16.05.2017 № 226н), при осуществлении государственного контроля экспертиза качества медицинской помощи осуществляется при проведении :

• Проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.
  • Проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Инициатором проведения экспертизы в данном случае выступает непосредственно Росздравнадзор или его территориальный орган в рамках плановых или внеплановых проверок.

Привлечение экспертов к проведению государственной экспертизы

Для проведения экспертизы качества медицинской помощи в рамках государственного контроля привлекаются аттестованные в установленном порядке эксперты . Привлечение экспертов осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом) в соответствии со статьей 2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» .

Условия привлечения экспертов

В случае если эксперту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы качества медицинской помощи либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения, эксперт обязан сообщить об этом в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган) .

Обновление порядка государственного контроля

С 1 сентября 2025 года вступает в силу обновленный приказ Минздрава России, регулирующий порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи вне системы ОМС. Согласно обновленному документу, эксперты теперь обязательно должны определять негативные последствия нарушений и конкретных виновных лиц, что может означать повышенную ответственность медицинских работников за недочеты. В заключениях экспертов должны указываться «наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания» .

❎ Ведомственный контроль и экспертиза качества медицинской помощи: инициаторы

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в ведении которых находятся медицинские организации .

Инициаторы ведомственной экспертизы

В рамках осуществления ведомственного контроля экспертиза качества медицинской помощи проводится по инициативе :

• Федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих ведомственный контроль.
  • Органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих ведомственный контроль.

С 1 сентября 2025 года, согласно обновленному порядку, к ведомственному контролю разрешается привлекать Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФФОМС) .

Привлечение специалистов к ведомственной экспертизе

Экспертиза качества медицинской помощи в рамках осуществления ведомственного контроля проводится привлеченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими ведомственный контроль, учеными и специалистами .

Новации обновленного порядка

Важной новацией обновленного документа является введение запрета на привлечение к ведомственному контролю специалистов, которые работают в проверяемых организациях либо на их учредителей . Это направлено на обеспечение независимости и объективности экспертизы.

⏺️ Экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС: инициаторы

Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, имеет свою специфику и регулируется законодательством об обязательном медицинском страховании .

Инициаторы экспертизы в системе ОМС

В рамках системы обязательного медицинского страхования экспертиза качества медицинской помощи проводится по инициативе :

• Страховых медицинских организаций – в рамках контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.
  • Территориальных фондов обязательного медицинского страхования – при проведении вневедомственного контроля качества медицинской помощи.
  • Федерального фонда обязательного медицинского страхования – при осуществлении контроля в установленном порядке.

Порядок проведения экспертизы в системе ОМС

Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию осуществляется в порядке, установленном Приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 1 декабря 2010 года № 230 .

Обжалование результатов экспертизы

Заключение страховой медицинской организации по результатам контроля может быть обжаловано медицинской организацией путем направления претензии в территориальный фонд обязательного медицинского страхования . Таким образом, медицинская организация также может выступать инициатором пересмотра результатов экспертизы в рамках системы ОМС.

🟨 Судебная экспертиза качества медицинской помощи: инициаторы

Судебная экспертиза качества медицинской помощи назначается судом в рамках гражданского, арбитражного или уголовного судопроизводства. Инициаторами назначения судебной экспертизы выступают стороны судебного процесса .

Гражданское судопроизводство

В рамках гражданского судопроизводства экспертиза качества медицинской помощи назначается по инициативе :

• Истца – лица, обратившегося в суд за защитой своих прав (пациент, его представители, наследники).
  • Ответчика – медицинской организации или медицинского работника, привлекаемых к ответственности.
  • Третьих лиц, заявляющих самостоятельные требования.
  • Суда по собственной инициативе (в случаях, когда для разрешения дела требуются специальные медицинские знания).

Уголовное судопроизводство

В рамках уголовного судопроизводства экспертиза качества медицинской помощи назначается по инициативе :

• Следователя – постановлением следователя при расследовании уголовных дел (в частности, по статьям 109, 118, 293 Уголовного кодекса РФ – причинение смерти или тяжкого вреда здоровью по неосторожности, халатность).
  • Суда – определением суда при рассмотрении уголовного дела.
  • Сторон уголовного судопроизводства (обвиняемого, защитника, потерпевшего) – через заявление ходатайства.

Основания для назначения судебной экспертизы

Основаниями для назначения судебной экспертизы качества медицинской помощи являются :

• Необходимость установления причины смерти или неблагоприятного исхода.
  • Необходимость проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи.
  • Необходимость оценки правильности, адекватности и своевременности проведения медицинских вмешательств.
  • Наличие спора между сторонами о качестве оказанной медицинской помощи.

Требования к судебной экспертизе

Судебная экспертиза качества медицинской помощи проводится в соответствии с требованиями Гражданского процессуального кодекса РФ (статьи 79-87), Арбитражного процессуального кодекса РФ (статьи 82-87) и Уголовно-процессуального кодекса РФ (статья 195). Эксперт предупреждается об уголовной ответственности за дачу заведомо ложного заключения .

🟥 Независимая (внесудебная) экспертиза качества медицинской помощи: инициаторы

Наиболее широкий круг инициаторов имеют независимые (внесудебные) экспертизы качества медицинской помощи, проводимые в досудебном порядке.

Пациенты и их представители

В соответствии со статьей 79.1 Федерального закона № 323-ФЗ, независимая оценка качества медицинской помощи является инструментом общественного контроля, направленным на защиту прав пациентов и повышение эффективности работы системы здравоохранения .

Пациент (или его законный представитель, наследники) вправе инициировать проведение независимой экспертизы качества медицинской помощи в случаях:

• Сомнения в правильности поставленного диагноза.
  • Сомнения в обоснованности и эффективности проведенного лечения.
  • Наступления неблагоприятных последствий при оказании медицинской помощи.
  • Необходимости досудебного урегулирования спора с медицинской организацией.

Медицинские организации и медицинские работники

Медицинские организации и медицинские работники также вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи для:

• Оценки обоснованности претензий со стороны пациентов.
  • Подтверждения качества оказанной медицинской помощи.
  • Внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • Защиты своей репутации в случае необоснованных обвинений.

Страховые медицинские организации

Страховые медицинские организации вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи в рамках контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию .

Территориальные фонды ОМС

Территориальные фонды обязательного медицинского страхования также являются инициаторами проведения экспертизы качества медицинской помощи в рамках своих контрольных полномочий .

Общественные организации (профессиональные некоммерческие организации)

Законодательством предусмотрена возможность проведения независимой экспертизы качества медицинской помощи некоммерческими профессиональными организациями. Клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи разрабатывают и утверждают медицинские профессиональные некоммерческие организации .

Национальная медицинская палата создала Центр независимой медицинской экспертизы (ЦНМЭ) с целью повышения качества оказания медицинской помощи и защиты законных прав и интересов всех субъектов оказания медицинской помощи (членов НМП, медицинских работников, учреждений здравоохранения, пациентов и их представителей) на основе выполнения незаинтересованной, объективной, полной и достоверной медицинской экспертизы качества медицинской помощи .

Независимая экспертиза как инструмент досудебного урегулирования

Заключение, полученное в рамках независимой (внесудебной) экспертизы, служит весомым аргументом при обращении в суд, страховую компанию или лицензирующие органы. Именно в этой сфере работают негосударственные экспертные организации, специализирующиеся на проведении независимой медицинской экспертизы .

▶️ Обжалование результатов экспертизы качества медицинской помощи

Важным аспектом вопроса об инициации экспертизы является право на обжалование ее результатов.

Обжалование заключения страховой медицинской организации

Заключение страховой медицинской организации по результатам контроля может быть обжаловано медицинской организацией путем направления претензии в территориальный фонд обязательного медицинского страхования .

Обжалование результатов судебной экспертизы

В рамках судебного процесса сторона, не согласная с выводами экспертизы, вправе:

• Заявить отвод эксперту (до начала экспертизы).
  • Представить рецензию на заключение эксперта.
  • Задать вопросы эксперту в судебном заседании.
  • Заявить ходатайство о проведении дополнительной экспертизы.
  • Заявить ходатайство о проведении повторной экспертизы в другом экспертном учреждении.

Обжалование результатов ведомственной и государственной экспертизы

Результаты ведомственной и государственной экспертизы качества медицинской помощи могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке.

🟩 Практические рекомендации для инициаторов экспертизы качества медицинской помощи

Для лиц, планирующих инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, следует учитывать следующие рекомендации.

Для пациентов и их представителей

• Обратитесь за консультацией к юристу, специализирующемуся на медицинских спорах.
  • Соберите полный пакет медицинской документации (медицинская карта, результаты анализов, протоколы исследований).
  • При необходимости обратитесь в независимую экспертную организацию для проведения досудебной экспертизы.
  • Полученное заключение может служить основанием для обращения в суд, страховую компанию или контролирующие органы.

Для медицинских организаций и медицинских работников

• При возникновении спорной ситуации незамедлительно зафиксируйте все обстоятельства оказания медицинской помощи.
• Проведите внутреннюю экспертизу качества медицинской помощи (создайте врачебную комиссию).
• При необходимости обратитесь в независимую экспертную организацию для подтверждения качества оказанной помощи.
• Заключение независимой экспертизы может служить доказательством в суде при оспаривании необоснованных претензий.

Для страховых медицинских организаций

• Руководствуйтесь порядком, установленным Приказом ФФОМС от 1 декабря 2010 года № 230.
• Привлекайте к проведению экспертизы аттестованных экспертов.
• Обеспечьте объективность и всесторонность исследования.
• При выявлении нарушений оформляйте соответствующие акты и предъявляйте претензии медицинским организациям.

🟪 Ответственность за нарушения при оказании медицинской помощи

Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи .

Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации. Оказание некачественной, неквалифицированной медицинской помощи может являться основанием для компенсации морального вреда .

Заключение

Вопрос о том, кто вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, имеет комплексный характер. Законодательством предусмотрена возможность инициации экспертизы различными субъектами в зависимости от целей и правового контекста .

В рамках государственного и ведомственного контроля инициаторами выступают Росздравнадзор и его территориальные органы, федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В системе обязательного медицинского страхования экспертизу качества медицинской помощи инициируют страховые медицинские организации и территориальные фонды ОМС.

В судебном порядке экспертиза назначается по инициативе сторон судебного процесса или самого суда. В досудебном порядке широкими правами на инициацию экспертизы обладают пациенты (их представители), медицинские организации, медицинские работники, страховые медицинские организации, а также профессиональные некоммерческие организации.

Качественное проведение экспертизы качества медицинской помощи требует высокой квалификации экспертов, глубоких знаний нормативной базы и процессуального законодательства. Если вам необходимо инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, рекомендуем обращаться только к профессионалам. Подробную информацию о порядке проведения экспертиз качества медицинской помощи вы можете найти на сайте нашей компании, перейдя по ссылке.